Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD

Zasady dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Unii Europejskiej na poziomie ustawodawstwa wspólnotowego, jak i prawodawstwa narodowego poszczególnych krajów członkowskich. W większości wypadków poszczególne kraje mają jednak własne dodatkowe reguły, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Dodatkowo, zwykle poszczególne kraje stosują nieco inne reguły definiowania produktów granicznych (borderline). Sprawia to, że projekty zakładające rejestrację produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie. Nasza firma oferuje Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m. in. rejestrację leków (produktów leczniczych), badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację suplementów diety, tworzenie formatu elektronicznego dokumentacji eCTD, NeeS, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.

  • Nazwa firmy: TopPharmConsulting
  • Adres firmy: E Ciołka 16
  • Kod pocztowy: 01-443
  • Miasto: Warszawa
  • Województwo: Mazowieckie
  • URL: www.regulatory-affairs.pl
  • Tytuł:
    Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD
  • ID: 2006
  • Data dodania: 25.03.2013
  • Aktualizacja: 25.03.2013
  • Wyświetleń: 2134

Lokalizacja firmy na interaktywnej mapie

Podlinkuj stronę www.regulatory-affairs.pl:

Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD

Komentarze:

Nick:
Komentarz:
CAPTCHA Image

Ten wpis nie posiada jeszcze komentarza, bądź pierwszy - wyraź swoją opinię.

Zobacz podobne wpisy w tej kategorii:

Adwokat Agnieszka Moszczy

Adwokat Agnieszka Moszczyńska
  • 11.09.2012
  • 2979
  • 299

Kancelaria prawna Agnieszka Moszczyńska to gwarancja profesjonalnych usług prawnych. Mecenas zajmuje się zarówno obsługa podmiotów gospodarc ... - szczegóły »

Ocena: 3.0/10 (59 głosów)

Biuro rachunkowe Anna Dro

Biuro rachunkowe Anna Drojman
  • 18.02.2013
  • 1937
  • 1806

Biuro rachunkowe Anna Drojman zaprasza do współpracy podmioty gospodarcze z Słupska i okolic. Biuro kieruje aktywność na podstawie wydanego ... - szczegóły »

Ocena: 3.1/10 (56 głosów)

Flexteam.pl agencja pośre

Flexteam.pl agencja pośrednictwa pracy i payroll
  • 14.11.2014
  • 1547
  • 5562

W ofercie wielu firm możemy znaleźć zarówno kandydatów na pracowników, a także wiele innych usług, czasem są to rozwiązania z zakresu payrol ... - szczegóły »

Ocena: 3.8/10 (50 głosów)

Firma doradcza Rzeszów

Firma doradcza Rzeszów
  • 08.04.2015
  • 1466
  • 6969

Nasza firma przez ostatnie 10 lat zrealizowała ponad kilkadziesiąt samodzielnych projektów z zakresu szkoleń. Dodatkowo w kilkunastu ogólnop ... - szczegóły »

Ocena: 2.4/10 (50 głosów)