Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD

Zasady dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Unii Europejskiej na poziomie ustawodawstwa wspólnotowego, jak i prawodawstwa narodowego poszczególnych krajów członkowskich. W większości wypadków poszczególne kraje mają jednak własne dodatkowe reguły, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Dodatkowo, zwykle poszczególne kraje stosują nieco inne reguły definiowania produktów granicznych (borderline). Sprawia to, że projekty zakładające rejestrację produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie. Nasza firma oferuje Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m. in. rejestrację leków (produktów leczniczych), badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację suplementów diety, tworzenie formatu elektronicznego dokumentacji eCTD, NeeS, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.

  • Nazwa firmy: TopPharmConsulting
  • Adres firmy: E Ciołka 16
  • Kod pocztowy: 01-443
  • Miasto: Warszawa
  • Województwo: Mazowieckie
  • URL: www.regulatory-affairs.pl
  • Tytuł:
    Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD
  • ID: 2006
  • Data dodania: 25.03.2013
  • Aktualizacja: 25.03.2013
  • Wyświetleń: 1231

Lokalizacja firmy na interaktywnej mapie

Podlinkuj stronę www.regulatory-affairs.pl:

Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD

Komentarze:

Nick:
Komentarz:
CAPTCHA Image

Ten wpis nie posiada jeszcze komentarza, bądź pierwszy - wyraź swoją opinię.

Zobacz podobne wpisy w tej kategorii:

BAS Target testowanie i r

BAS Target testowanie i recenzowanie produktów
  • 25.11.2012
  • 1949
  • 632

BAS Target testowanie i recenzowanie produktów. Użytkownicy otrzymują, testują i recenzują artykuły reklamowe, gadżety, produkty, nowości. O ... - szczegóły »

Ocena: 2.0/10 (13 głosów)

Prawnik-bielsko.com

Prawnik-bielsko.com
  • 21.06.2014
  • 1683
  • 4453

Kompetentna kancelaria adwokacka Adwokat Piotr Fordey z Bielska świadczy usługi z obszaru prawa rodzinnego, karnego, cywilnego, świadczy por ... - szczegóły »

Ocena: 3.1/10 (43 głosów)

Workexpress.pl praca w Ni

Workexpress.pl praca w Niemczech
  • 19.06.2015
  • 704
  • 7705

Work Express to certyfikowana agencja zatrudnienia działająca na rynku HR od 2004 r. Od początku działalności nasz obszar działania to praca ... - szczegóły »

Ocena: 2.7/10 (23 głosów)

Sebby.pl szkolenia sprzed

Sebby.pl szkolenia sprzedażowe, doradztwo
  • 13.08.2015
  • 645
  • 8033

Sebby Sales Consulting to firma szkoleniowa zlokalizowana w Warszawie. Prowadzimy praktyczne szkolenia sprzedażowe otwarte, zamknięte i onli ... - szczegóły »

Ocena: 2.5/10 (26 głosów)