Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD

Zasady dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Unii Europejskiej na poziomie ustawodawstwa wspólnotowego, jak i prawodawstwa narodowego poszczególnych krajów członkowskich. W większości wypadków poszczególne kraje mają jednak własne dodatkowe reguły, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Dodatkowo, zwykle poszczególne kraje stosują nieco inne reguły definiowania produktów granicznych (borderline). Sprawia to, że projekty zakładające rejestrację produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie. Nasza firma oferuje Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m. in. rejestrację leków (produktów leczniczych), badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację suplementów diety, tworzenie formatu elektronicznego dokumentacji eCTD, NeeS, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.

  • Nazwa firmy: TopPharmConsulting
  • Adres firmy: E Ciołka 16
  • Kod pocztowy: 01-443
  • Miasto: Warszawa
  • Województwo: Mazowieckie
  • URL: www.regulatory-affairs.pl
  • Tytuł:
    Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD
  • ID: 2006
  • Data dodania: 25.03.2013
  • Aktualizacja: 25.03.2013
  • Wyświetleń: 1920

Lokalizacja firmy na interaktywnej mapie

Podlinkuj stronę www.regulatory-affairs.pl:

Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD

Komentarze:

Nick:
Komentarz:
CAPTCHA Image

Ten wpis nie posiada jeszcze komentarza, bądź pierwszy - wyraź swoją opinię.

Zobacz podobne wpisy w tej kategorii:

Kancelaria Adwokacka - Łó

Kancelaria Adwokacka - Łódź
  • 30.07.2012
  • 2403
  • 106

Mamy przyjemność zaprosić Państwa do odwiedzenia witryny internetowej Kancelarii Adwokackiej Andrzeja Świąder. Adwokat Andrzej Świąder specj ... - szczegóły »

Ocena: 2.6/10 (46 głosów)

LexTrans

LexTrans
  • 28.05.2015
  • 976
  • 7553

Jeśli przebywasz w Wielkiej Brytanii i chcesz pomocy polskiego notariusza, koniecznie zapoznaj się z ofertą, jaką dla Ciebie przygotowaliśmy ... - szczegóły »

Ocena: 1.1/10 (19 głosów)

ABS gaz i energia

ABS gaz i energia
  • 28.01.2016
  • 1129
  • 9217

Firma ABS Energia aktywnie działa na rynku sprzedaży energii elektrycznej, gazu oraz praw majątkowych w Polsce. Współpracujemy z wiodącymi f ... - szczegóły »

Ocena: 1.5/10 (25 głosów)

Sawickiwspolnicy.pl kance

Sawickiwspolnicy.pl kancelaria adwokacka
  • 03.08.2021
  • 452
  • 18608

Adwokat podejmuje się różnorodnych spraw. Jakość jego działania jest duża, wie jak wspomagać klientów. Prawo migracyjne czy legalizacja poby ... - szczegóły »

Ocena: 3.3/10 (19 głosów)