Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD

Zasady dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Unii Europejskiej na poziomie ustawodawstwa wspólnotowego, jak i prawodawstwa narodowego poszczególnych krajów członkowskich. W większości wypadków poszczególne kraje mają jednak własne dodatkowe reguły, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją. Dodatkowo, zwykle poszczególne kraje stosują nieco inne reguły definiowania produktów granicznych (borderline). Sprawia to, że projekty zakładające rejestrację produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie. Nasza firma oferuje Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m. in. rejestrację leków (produktów leczniczych), badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, rejestrację suplementów diety, tworzenie formatu elektronicznego dokumentacji eCTD, NeeS, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.

  • Nazwa firmy: TopPharmConsulting
  • Adres firmy: E Ciołka 16
  • Kod pocztowy: 01-443
  • Miasto: Warszawa
  • Województwo: Mazowieckie
  • URL: www.regulatory-affairs.pl
  • Tytuł:
    Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD
  • ID: 2006
  • Data dodania: 25.03.2013
  • Aktualizacja: 25.03.2013
  • Wyświetleń: 1949

Lokalizacja firmy na interaktywnej mapie

Podlinkuj stronę www.regulatory-affairs.pl:

Rejestracja leków (produktów leczniczych), eCTD

Komentarze:

Nick:
Komentarz:
CAPTCHA Image

Ten wpis nie posiada jeszcze komentarza, bądź pierwszy - wyraź swoją opinię.

Zobacz podobne wpisy w tej kategorii:

Kancelaria biegłych rewid

Kancelaria biegłych rewidentów
  • 25.08.2012
  • 1857
  • 48

Kancelaria Rewido jest w czołówce kancelarii, zatrudniających biegłych audytorów, a potwierdzeniem tego faktu są rankingi i badania przeprow ... - szczegóły »

Ocena: 3.4/10 (64 głosów)

Polisarium ubezpieczenia

Polisarium ubezpieczenia Warszawa
  • 27.02.2013
  • 2073
  • 1875

Ubezpieczenia w Warszawie to przede wszystkim wciąż rosnąca konkurencja agencji ubezpieczeniowych, należy także pamiętać o firmach, które dz ... - szczegóły »

Ocena: 2.6/10 (50 głosów)

Prawnik-bielsko.com

Prawnik-bielsko.com
  • 21.06.2014
  • 2174
  • 4453

Kompetentna kancelaria adwokacka Adwokat Piotr Fordey z Bielska świadczy usługi z obszaru prawa rodzinnego, karnego, cywilnego, świadczy por ... - szczegóły »

Ocena: 3.1/10 (66 głosów)

Wegalyrea-legalizacja.pl

Wegalyrea-legalizacja.pl - pobyt stały Szczecin
  • 02.09.2022
  • 325
  • 19626

Legalizacja pobytu dla pracowników z Rosji, Białorusi, Mołdawii, Gruzji, Armenii, Uzbekistanu czy Ukrainy to oferta firmy WEGA. LYREA w Szcz ... - szczegóły »

Ocena: 3.2/10 (13 głosów)